生产厂家：CSL Behring(杰特贝林)
商标：Rhophylac
规格：1500 IU（300 mcg）/2 mL，预充式单剂量玻璃注射器
存储：Rhophylac 储存在 2 至 8℃。不要冷冻保存。不要在注射器上印刷的有效期后使用。
1. 预防 Rh (D) 同种免疫（Rh 阴性未致敏人群）
常规产前 / 产后预防：Rh (D) 阴性孕妇，胎儿 / 父亲 Rh (D) 阳性或血型不明时
产前：妊娠 28–34 周
产后：分娩后 72 小时内（仅新生儿 Rh (D) 阳性 / 不明时）最佳，28天内使用任有效。
产科并发症 / 侵入性操作后：流产、宫外孕、葡萄胎、产前出血、羊膜腔穿刺、绒毛活检、外倒转、腹部创伤等事件后 72 小时内
Rh 不合输血后：Rh (D) 阴性者输注 Rh (D) 阳性红细胞 / 含红细胞成分后 72 小时内
2. 治疗免疫性血小板减少症（ITP）
Rh (D) 阳性、未切脾的成人慢性 ITP，提升血小板计数(仅静脉给药)
1. 预防 Rh 同种免疫（静脉 / 肌肉注射）
常规剂量：1500 IU（300 mcg），可抑制≤15 mL Rh (D) 阳性胎儿红细胞的免疫潜力
母胎出血＞15 mL：基础 1500 IU + 每超 1 mL 胎儿红细胞追加 100 IU；无法定量时追加 1500 IU
Rh 不合输血：每 1 mL Rh (D) 阳性红细胞（或 2 mL 全血）用 100 IU，72 小时内给药
2. 治疗 ITP（仅静脉注射）
剂量：50 mcg/kg
速度：每 15–60 秒 2 mL，缓慢输注
3. 注射方式
肌肉：单次＞5 mL 需分部位注射；出血倾向者禁用肌注
用药前复温至室温，观察 20 分钟；溶液应澄清 / 微乳光，浑浊 / 有沉淀禁用
4. 剂量 & 时机
产前 28 周：1500 IU
产后 72 小时内：1500 IU
流产 / 穿刺 / 出血：72 小时内 1500 IU
不合输血：1 mL 红细胞→100 IU
ITP：50 μg/kg 静注
对人免疫球蛋白或本品成分过敏者
IgA 缺乏伴抗 IgA 抗体、过敏史者
Rh (D) 阳性者、已致敏 Rh (D) 者
产后不可用于新生儿（仅给母亲）
严重血小板减少 / 凝血障碍者禁用肌注
1. 预防 Rh 免疫（≥0.5%）
恶心、头晕、头痛、注射部位疼痛 / 不适、发热、乏力
2. ITP 治疗（＞14%）
寒战、发热、头痛、溶血（胆红素升高、血红蛋白下降）、乏力、恶心
3. 罕见
过敏反应、血管内溶血、肾功能异常、血栓事件
与活病毒疫苗间隔≥3 个月；不影响灭活疫苗效果
与其他免疫球蛋白、血液制品合用可能增加不良反应风险
2–8℃冷藏，避光，不可冷冻
有效期：36 个月（以包装标注为准）
儿童：安全性 / 有效性未确立，遵医嘱
老年：慎用，监测心肾功能
肝肾功能不全：慎用，监测指标
本品含高效价抗 D 抗体，可中和进入 Rh (D) 阴性母体的 Rh (D) 阳性红细胞，阻断母体免疫系统致敏，预防新生儿溶血病；ITP 治疗中通过免疫调节提升血小板FDA
