血型课堂创建于2008年11月27日
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RhD免疫球蛋白的产品中,强生奥索公司的RhoGAM是最早推出,并且至今仍在使用的预防Rh新生儿溶血病(HDN)的Rho(D)免疫球蛋白。在1968年前,RhoGAM被引进之前,新生儿Rh溶血病是导致婴儿死亡的一个主要原因,该疾病导致美国每年将近10,000新生儿死亡。自从1968年引进了免疫球蛋白的产品,新生儿溶血病的发生率在大部分发达国家基本得到消除。RhoGAM由强生公司旗下奥索临床诊断公司生产。
1939年
Philip Levine博士和Rufus Stetson博士发表了一篇论文,婴儿和母亲的血液不相容是新生儿溶血病的起因。
1944年
Levine博士加入了奥索,继续他对Rh血型系统方面的研究,并取得了突破性进展。
1950年
奥索引入了Coombs试验(抗球蛋白试验)以识别已致敏的Rh阴性患者。
1960年
John Gorman博士,Vincent Freda博士(哥伦比亚大学),和William Pollack博士(奥索研究基金会)展开了一项计划,即用已免疫人的Rh抗体来阻止Rh致敏。
1964
在纽约的哥伦比亚长老会医院,John Gorman博士,Vincent Freda博士,和William Pollack博士,这三位博士开始了第一项女性临床试验。
1966年
Gorman, Freda和Pollack报道了第一项在分娩之后,通过注射Rho(D)免疫球蛋白抗体,成功完成母体对Rh因子致敏的预防。
1968年
第一个证明能预防新生儿溶血病的药物,RhoGAM品牌的Rho(D)人体免疫球蛋白被引进生产。当获得美国药品和食品管理局批准认可后,第一批货物在10分钟内被装上卡车。很快,一个来自新泽西州提内克附近的Rh阴性血妇女成为第一个RhoGAM药物的使用者。她后来生了两个健康的孩子。
1977年
小剂量的Rho(D)人体免疫球蛋白MICRhoGAM,首次被引入市场。
1985年
RhoGAM品牌Rho(D)免疫球蛋白的预填充注射器在市场上推出。
1997年
RhoGAM品牌Rho(D)超过滤人体免疫球蛋白在市场上推出。
2001年
强生旗下奥索临床诊断公司加强了RhoGAM的安全性,通过从配方中除去乳胶成分和保存剂,并给注射器加上安全护罩,是第一家这样做的美国公司。
2006年
奥索临床诊断公司为RhoGAM的注射器的标签加上条形码。
2007年
奥索临床诊断公司为RhoGAM引入超过滤的更好的Rho(D)人体免疫球蛋白。
自1968年欧洲和北美批准抗D免疫球蛋白的临床应用后世界范围内很多国家已相继批准了应用于临床。该制品种类多,不同生产商的制品使用剂量不同。因Rh阴性在我国人口中所占比例较少,Rh血型不合所致疾病还未引起足够的重视因而至今抗D免疫球蛋白制剂在我国的临床上的应用较少,国外成熟的Rh免疫球蛋白制品尚未在中国注册,国内因此并未见相关成熟商品制剂上市。国内的医院仅仅在北京和上海的少数几家外资医院有这种免疫球蛋白,且价格昂贵。相反在我国香港、澳门和台湾地区的医院则有广泛的使用这种抗D免疫球蛋白的制剂,这些地区的部分药房也有该药剂出售。
除港澳台地区外,国内其他地区需要购买抗D免疫球蛋白的准妈妈可以通过委托中国稀有血型之家(中希网)向香港明生药房代购Rhogam强生、Hyper和winrho@SDF的免疫球蛋白:
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